Gore gibt die erste US-Einschreibung für die iliofemorale GORE® VIAFORT-Gefäßstent-Studie bekannt

Sep 11, 2023

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06. Juni 2023, 08:00 Uhr ET

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VORSICHT: Untersuchungsgerät. Nach US-amerikanischem Recht auf Forschungszwecke beschränkt.

ERSTER US-PATIENT IN DER GORE® VIAFORT-Gefäßstent-ILIOFEMORAL-Zulassungsstudie aufgenommen

FLAGSTAFF, Arizona, 6. Juni 2023 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) hat bekannt gegeben, dass der erste US-Patient in eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische, einarmige Studie mit fünfjähriger Nachbeobachtungszeit aufgenommen wurde -up (NCT05489588) zur Evaluierung des experimentellen GORE® VIAFORT-Gefäßstents zur Behandlung symptomatischer iliofemoraler Venenobstruktion.

„Das VIAFORT-Gerät wurde mit den einzigartigen Eigenschaften entwickelt und ist überzeugend für den Einsatz in einer klinischen Studie.“

Der erste US-Patient wurde von David J. Dexter II, MD bei Sentara Vascular Specialists, Norfolk, Virginia, aufgenommen. „Da mehrere von der FDA zugelassene Stents auf dem Markt sind, gab es Bedenken, dass die Aufnahme in einen weiteren Versuch mit Beckenvenen-Stents schwierig sein würde. Das VIAFORT-Gerät wurde mit den einzigartigen Eigenschaften von Flexibilität und Radialkraft entwickelt und eignet sich hervorragend für den Einsatz in einer klinischen Studie. " er sagte.

In einer Pressemitteilung des Unternehmens heißt es, dass der GORE VIAFORT-Gefäßstent die Gore-Technologie aus expandiertem Polytetrafluorethylen (ePTFE) in Verbindung mit einem sinusförmig gewickelten Einzeldraht-Nitinolrahmen nutzt. Die GORE VIAFORT Vascular Stent Iliofemoral Study evaluiert das Gerät in einem Behandlungsbereich von 10 bis 20 mm Durchmesser für iliofemorale Venen. Die Studie wird in den USA im Rahmen einer genehmigten Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (Investigational Device Exemption, IDE) durchgeführt.

Gore entwickelt medizinische Geräte, die eine Reihe von Herz-Kreislauf- und anderen Gesundheitsproblemen behandeln. Mit mehr als 55 Millionen implantierten medizinischen Geräten im Laufe von mehr als 45 Jahren baut Gore auf seiner Tradition auf, die Ergebnisse für Patienten durch Forschung, Aufklärung und Qualitätsinitiativen zu verbessern. Produktleistung, Benutzerfreundlichkeit und Servicequalität sorgen für nachhaltige Kosteneinsparungen für Ärzte, Krankenhäuser und Versicherer. Gore arbeitet eng mit Ärzten zusammen und durch diese Zusammenarbeit verbessern wir das Leben. Weitere Informationen finden Sie unter goremedical.com.

Über Gore

WL Gore & Associates ist ein globales Materialwissenschaftsunternehmen, das sich der Transformation von Industrien und der Verbesserung des Lebens verschrieben hat. Seit 1958 löst Gore komplexe technische Herausforderungen in anspruchsvollen Umgebungen – vom Weltraum über die höchsten Gipfel der Welt bis hin zum Innenleben des menschlichen Körpers. Mit mehr als 12.000 Mitarbeitern und einer starken, teamorientierten Kultur erwirtschaftet Gore einen Jahresumsatz von 4,5 Milliarden US-Dollar.

Weitere Informationen finden Sie unter gore.com.

Die aufgeführten Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten verfügbar.

GORE, Together, Improve Life und VIAFORT sind Marken von WL Gore & Associates. 231015500-DE JUNI 2023

QUELLE WL Gore & Associates, Inc. MPD-Abteilung