Sparrow erhält FDA-Zulassung für Smartphone-Stethoskop

Sep 18, 2023

5. Juni 2023 Von Danielle Kirsh

Sparrow BioAcoustics gab heute bekannt, dass es die FDA 510(k)-Zulassung für seine Software erhalten hat, die Smartphones in medizinische Stethoskope verwandelt.

Die herunterladbare Stethophon-Anwendung nutzt fortschrittliche akustische Verarbeitung, um Ärzten Smartphones zur Verfügung zu stellen, die über hochempfindliche Herz- und Lungenabhörfunktionen verfügen. Es ist nichts zum Anschließen, Aufladen oder Anschließen erforderlich, und Herz- und Lungengeräusche werden erfasst, indem ein Smartphone an die Brust eines Patienten gehalten wird, ohne dass zusätzliche Geräte angeschlossen werden müssen.

„Unser Ziel ist es, eine groß angelegte und schnelle Erkennung von Herz- und Lungensymptomen zu ermöglichen, wo immer sie auftreten“, sagte CEO Mark Attila Opauszky in einer Pressemitteilung. „In Brustgeräuschen sind unzählige diagnostische Informationen enthalten, und das Gesundheitssystem benötigt eine praktische Möglichkeit, diese Daten zu erfassen und zum Nutzen der Patienten zu nutzen. Das Stethophon beseitigt die größten Hindernisse dafür.“

Das in St. Johns, Neufundland ansässige Unternehmen Sparrow BioAcoustics führte Versuche im Eastern Health Medical Center in Neufundland durch. Nach Angaben des Unternehmens bewerteten 70 % der Mediziner das Stethophon hinsichtlich der diagnostischen Klangleistung als überlegen gegenüber anderen führenden Geräten. Das Stethophon schnitt auch bei der Gesamtdiagnose einer korrekten Herzpathologie und der korrekten Diagnose eines normalen Herzens deutlich besser ab.

„Das Stethophon erfasst Galoppgeräusche, Geräusche und Arrhythmien, die auf zahlreiche fortschreitende Herzerkrankungen hinweisen“, sagte Mitbegründer Yaroslav Shpak in einer Pressemitteilung. „Herz- und Lungengeräusche liefern schnelle und außergewöhnlich umfassende diagnostische Informationen, die eine Früherkennung und eine schnellere Behandlung ermöglichen.“

Abgelegt unter: 510(k), Wirtschafts-/Finanznachrichten, Herz-Kreislauf, Diagnostik, Food & Drug Administration (FDA), Vorschriften/Compliance. Markiert mit: Sparrow BioAcoustics