Delcath Systems gibt Sandra Pennell als Senior Vice President of Finance bekannt

Dec 26, 2023

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7. Juni 2023, 16:10 Uhr ET

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NEW YORK, 7. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH) (das „Unternehmen“ oder „Delcath“), ein interventionelles Onkologieunternehmen, das sich auf die Behandlung von primären und metastasierten Leberkrebsarten konzentriert, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen Sandra Pennell zur neuen Senior Vice President of Finance ernannt hat. Frau Pennell wird außerdem als leitende Angestellte des Unternehmens sowie als Hauptbuchhalterin und Hauptfinanzleiterin fungieren.

Frau Pennell kommt mit über zwanzig Jahren Erfahrung in verschiedenen Finanzaufsichtsfunktionen in der Biotechnologiebranche zum Unternehmen und wird für die Verwaltung aller Finanzangelegenheiten des Unternehmens verantwortlich sein, einschließlich der Erstellung globaler Finanzberichte zur Orientierung des Managements gemäß In den USA allgemein anerkannte Rechnungslegungsgrundsätze (GAAP). Sie wird das Finanzteam des Unternehmens leiten, während sich das Unternehmen auf den Übergang in eine kommerzielle Organisation vorbereitet.

Frau Pennell hatte zuvor die Position der Vizepräsidentin für Finanzen bei Invivyd, Inc. inne und war davor Vizepräsidentin, Unternehmenscontrollerin und Hauptbuchhalterin bei Vericel Corporation. Sandra erwarb einen Bachelor und Master of Science in Rechnungswesen an der University of Illinois in Urbana-Champaign.

„Wir freuen uns, Sandra im Managementteam von Delcath begrüßen zu dürfen“, sagte Gerard Michel, Chief Executive Officer. „Aufgrund ihrer Erfahrung in schnell wachsenden Handelsunternehmen ist sie gut positioniert, um die Finanzgeschäfte und die Strategie von Delcath zu verwalten, während wir uns der möglichen Kommerzialisierung des HEPZATO-Kits in den USA nähern.“

Über Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc. ist ein Unternehmen für interventionelle Onkologie, das sich auf die Behandlung von primärem und metastasiertem Leberkrebs konzentriert. Die proprietären Produkte des Unternehmens, HEPZATO Kit (Melphalanhydrochlorid für Injektions-/Hepatisches Verabreichungssystem) und CHEMOSAT® Hepatisches Verabreichungssystem für die perkutane hepatische Perfusion (PHP) von Melphalan, sind für die Verabreichung einer hochdosierten Chemotherapie an die Leber bei gleichzeitiger Kontrolle der systemischen Exposition und der damit verbundenen Nebenwirkungen konzipiert während einer PHP-Prozedur.

In den Vereinigten Staaten gilt das HEPZATO Kit als ein Kombinationsprodukt aus Prüfpräparat und Gerät, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Arzneimittel reguliert wird. Das HEPZATO Kit besteht aus dem Chemotherapeutikum Melphalan und Delcaths proprietärem Hepatic Delivery System (HDS). Das HDS wird verwendet, um die Leber chirurgisch zu isolieren und gleichzeitig das Lebervenenblut während der Melphalan-Infusion und -Auswaschung zu filtern. Die Verwendung des HDS führt zu einer lokoregionalen Verabreichung einer relativ hohen Melphalan-Dosis, die möglicherweise eine klinisch bedeutsame Tumorreaktion mit minimaler Hepatotoxizität auslösen und die systemische Exposition verringern kann. In den USA war HEPZATO Kit am 14. Februar 2023 Gegenstand eines erneuten Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels bei der FDA für die Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatisch-dominantem metastasiertem Augenmelanom (mOM), auch bekannt als metastasiertes Aderhautmelanom (mUM). Die FDA hat gemäß dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) einen Termin für die erneute Einreichung auf den 14. August 2023 festgelegt. In Europa ist die reine Gerätekonfiguration des HDS als medizinisches Gerät der Klasse III reguliert und unter dem Handelsnamen CHEMOSAT Hepatic Delivery System für Melphalan oder CHEMOSAT zum Verkauf zugelassen, wo es zur Durchführung der perkutanen Leberperfusion verwendet wird Verfahren in großen medizinischen Zentren zur Behandlung einer Vielzahl von Leberkrebsarten.

Kontakt:Investor Relations Kontakt:Ben ShamsianLytham Partners646-829-9701[email protected]

QUELLE Delcath Systems, Inc.