Gewicht

Dec 27, 2023

Die US-Arzneimittelaufsichtsbehörden verhandeln mit der Medicare-Agentur darüber, „was mit Medikamenten gegen Fettleibigkeit zu tun ist“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf am Mittwoch und signalisierte damit möglicherweise einen Schritt in Richtung einer stärkeren Abdeckung der beliebten Medikamentenklasse.

Die Kommentare des Leiters der Food and Drug Administration auf einer Biotechnologiekonferenz deuten darauf hin, dass die Centers for Medicare & Medicaid nach Möglichkeiten suchen, eine Leistung anzubieten oder zu erweitern, die in der Satzung der Behörde seit langem verboten ist.

Derzeit sei es der CMS untersagt, für Medikamente gegen Fettleibigkeit zu zahlen, wenn das der einzige Hinweis sei, sagte Califf auf dem Kongress der Biotechnology Innovation Organization in Boston. Er wies jedoch darauf hin, dass die Daten diese Entscheidungen vorantreiben müssen.

Die Kommentare des Kommissars kommen zu einem Zeitpunkt, an dem Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk sowie Mounjaro von Eli Lilly and Co zu einem boomenden Markt für Adipositas-Medikamente führen, der laut einigen Analysten einen Wert von bis zu 150 Milliarden US-Dollar pro Jahr haben könnte.

Medicare übernimmt die Kosten für bestimmte Operationen zur Gewichtsreduktion, nicht jedoch für Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion. Senator Thomas R. Carper (D-Del.) hat Gesetze eingebracht, die es Medicare ermöglichen würden, Medikamente gegen Fettleibigkeit in die Krankenversicherung einzubeziehen, diese Gesetzesentwürfe wurden jedoch nicht aus dem Finanzausschuss des Senats verabschiedet.

CMS ging in seiner Antwort nicht darauf ein, ob es nach Möglichkeiten sucht, Medikamente zur Gewichtsabnahme zu decken. Die Agentur bekräftigte, dass das Gesetz die Deckung im Rahmen der als Teil D bekannten Leistungen für verschreibungspflichtige Medikamente und der Verhaltenstherapie gemäß Teil B verbietet und dass Medicare Advantage-Pläne möglicherweise zusätzliche Leistungen bieten, die nicht von Original Medicare abgedeckt werden, jedoch nicht weniger. Die Agentur sagte, dass zusätzliche Leistungen, sogenannte Zusatzleistungen, je nach Plan variieren.

Califf nutzte die Gespräche über Medikamente zur Gewichtsabnahme als ein Beispiel für viele laufende Diskussionen zwischen den beiden Behörden zusätzlich zu den Änderungen der Medicare-Leistungen für verschreibungspflichtige Medikamente im Rahmen des Inflation Reduction Act. Die Handelsverbände der Arzneimittelindustrie BIO und Pharmaceutical Research and Manufacturers of America haben die Preisverhandlungsbestimmungen als ein Gesetz bezeichnet, das Innovationen unterdrücken werde.

„Die meisten Leute erkennen an, dass es gute Aspekte der IRA gibt“, wie zum Beispiel die Obergrenze von 2.000 US-Dollar für Selbstbeteiligungen, die im Jahr 2025 beginnt, sagte Nick Shipley, Chief Advocacy Officer von BIO, in einem Interview. „Das sind Dinge, die wir meiner Meinung nach unbedingt sehen, bleiben und mit denen wir arbeiten wollen. Aber im Moment verdunkelt der Verhandlungstitel – und all dieser Schnickschnack – wirklich die Sonne.“ in der Gesundheitspolitik.

Rachel King, CEO von BIO, die zusammen mit Califf an der Diskussionsrunde teilnahm, sagte: „Jede Gesellschaft versucht, die Unterstützung für Innovation mit der Notwendigkeit eines erschwinglichen Zugangs in Einklang zu bringen.“

Aber Califf sagte der Biotech-Industrie: „Ich denke, die Preise für Medikamente sind zu hoch.“

„Wir müssen uns damit auseinandersetzen. Die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit sind erheblich. Finanzielle Toxizität ist etwas, worüber die Krebsgemeinschaft viel gesprochen hat. Menschen, die unter gesundheitlichen Folgen leiden, weil sie ihre Medikamente nicht nehmen, weil sie es tun.“ „versuchen, Geld zu sparen“, sagte er. „Wir müssen ein besseres System entwickeln, und die IRA ist ein Versuch, dies zu erreichen.“

Der Schutz des Patents dieser Medikamente sei wichtig, räumte Califf ein.

„Wenn Leute die FDA kritisieren, sage ich gerne: ‚Okay, nennen Sie mir ein Land, das ein rationaleres System hat, und ein Land, das bei der Innovation bei Medizinprodukten besser ist als die USA.‘

Gleichzeitig ist die Lebenserwartung in den USA im Vergleich zu anderen reichen Ländern gesunken.

„Wie kann es sein, dass wir all die Dinge erfinden, die der Rest der Welt verwendet, und sie es so viel besser machen als wir?“ er sagte.

„In der Gleichung, mit der wir all diese erstaunlichen Innovationen in Produkte und Dienstleistungen umsetzen, die der Bevölkerung helfen, fehlt etwas.“

Um die Reporterin zu dieser Geschichte zu kontaktieren: Jeannie Baumann in Washington unter [email protected]

Um die für diese Geschichte verantwortliche Redakteurin zu kontaktieren: Cheryl Saenz unter [email protected]

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